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我国医药企业或掀起“制剂化”转型的高潮_九州彩票登录

九州彩票:最近,国内相关部门正在规划实施希望预备创意的反对政策。即将实施的生物医药产业“十二五”规划,也将围绕医药产业的“升级”展开,主要包括医药创意和制剂的升级。中国军事医学科学院药学教研室涉及公司的股票走势。海正药业38.70 0.260.68%罗梅药业12.25 0.080.66%双鹿药业57.50 0.280.49%中药18.44 0.30.16 %京信药业14.88-0.04-0.27%中国医药创意产业产品定价急需R&D的政策反对,国内很多同质化竞争的原料药企业可能会借此机会引发从原料药转型的高潮轻原料重制剂急需改进。

近年来,与原料药业务相比,我国制药行业多年来在制剂方面严重不足,导致制剂技术水平领先于其他国家,这构成了我国出口原料药和进口制剂的贸易现状。我国生产的大量原料药技术含量相对较低,由于同质化竞争,毛利率被反复转嫁,而毛利率较高的制剂则不得不从国外进口,这也导致我国医药行业利润水平明显高于国外。目前,我国对剂型的研究远远领先于西方发达国家。美国药典90年版有31种剂型,英国药典36种,日本药典(第12版)27种,中国药典90年版只有12种。

一般来说,国外一种原料药的制剂类型不会超过10种,而国内大约有3种,大部分是进口品种。梅兴国回应称,中国创意制剂未能如期产业化的原因,除了制药政策对制剂创意严重缺乏反对之外,中国制药企业未能充分认识到制剂研发的潜在商业价值和长期效益,也未能启动足够的产业投资。从本质上说,剂型的研究比原料药的研究更有效地抑制了制药工业的发展。

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数据显示,医药产业链的核心是医药中间体、原料和制剂,分别占整个医药行业利润的5%、10%和80%。因此,中国希望进行创造性准备势在必行。据了解,目前国产药与进口药第二唯一的区别在于用药技术和剂型,实际原料差异不大。

北京医药集团副总经理罗谢龙指出,其实创意制剂的研发特别适合中国制药企业。比如对已经上市的药物剂型进行改革,开发成服用方便、附加值高的触释制剂,可以作为新药研发的有效补充手段。此外,对于将打破专利保护期的药物,有必要通过药物的创造性制备来开拓药物的新市场和销售。如今,世界上有大量销售业绩峰值的药物面临着专利到期的问题,因此,借此机会加强希望制剂的创造力,有可能为中国医药行业带来新的活力。

准备创意很可行。无论是国务院公布的《国务院关于减缓培育和发展战略性新兴产业的要求》,还是生物医药“十二五”规划,都将提升医药九州彩票行业创新能力,推动创新药物发展放在首位。然而,创新药物的研发本身却遇到了阶段性困境。

据了解,近年来,全球医药行业的创意药物研发正面临难产的失望。近年来,国外某新药研发周期大大缩短,研发风险更大,资金投入更多,成功几率更小。

i 根据美国医学研发机构的统计,开发一种全新的化学药物平均需要5000-10亿美元,持续10-12年,而开发一种创意制剂只需要5000万美元,平均需要3-4年。因此,许多大型国际制药公司开始将注意力转向现有产品新剂型的研发。许多化学药物和生物药物除了具有较高的性价比外,还存在溶解度低、稳定性差、难以输送等缺点,无法充分发挥最佳的临床疗效。

如果通过制剂创意对药物的传统剂型进行升级,可以避免上述缺点,大大提高药物的疗效。医药公司的转型在梅兴国的应对下悄然进行。

“十一五”期间,政策对准备创造力的反对明显不足。比如新药研发基础专项立项,新药研发经费反对时,不包括制剂创意;在物价部门制定的医疗保险目录和基本药物目录的定价中,创意制剂难以享有与独家中药同等的自律定价权。一方面,R&D反对派严重不足;另一方面,终端定价异议严重不足,抑制了医药企业制剂创新的积极性。医药企业期望这两项政策的现状得到改善。

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